Art. 42 T.U. Stupefacenti — Acquisto di medicinali stupefacenti da parte di medici e strutture

Commento

Ratio e funzione della norma

L'articolo 42 disciplina il canale di approvvigionamento diretto di medicinali stupefacenti e psicotropi da parte di soggetti che, pur essendo figure sanitarie autorizzate, non dispongono di una farmacia interna alla propria struttura. Il problema che il legislatore ha inteso risolvere è quello della necessità pratica — per un medico chirurgo, un veterinario o una piccola struttura sanitaria — di avere a disposizione medicinali controllati per le urgenze terapeutiche, senza dover passare attraverso il circuito della prescrizione al paziente. La soluzione normativa è un sistema di richiesta scritta in triplice copia, affiancato dall'obbligo di registrazione, che garantisce tracciabilità e controllo da parte della ASL.

I soggetti destinatari

I destinatari dell'art. 42 sono: i medici chirurghi e i medici veterinari che abbiano necessità di approvvigionarsi per le normali esigenze terapeutiche; i direttori sanitari o responsabili di ospedali e case di cura che non dispongano di un'unità operativa di farmacia; i titolari di gabinetto per l'esercizio delle professioni sanitarie. Il denominatore comune è l'assenza di una farmacia interna che possa fungere da intermediario nel circuito ordinario del buono acquisto. Si noti che la norma non si applica alle strutture dotate di propria unità farmaceutica, per le quali vigono le regole generali degli artt. 37 e seguenti.

La procedura di acquisto in triplice copia

La richiesta deve essere redatta in forma scritta e in triplice copia: la prima copia rimane al richiedente come documentazione dell'approvvigionamento; le altre due vengono rimesse alla farmacia o al grossista di medicinali. Di queste, la farmacia o il grossista ne trattengono una per documentare il proprio discarico (cioè la consegna della merce), e trasmettono l'altra all'azienda sanitaria locale di competenza. Il flusso documentale è dunque bidirezionale: la ASL riceve sia le richieste dei medici sia i discarichi delle farmacie, potendo incrociare i dati per verificare la coerenza tra acquisti e impiego effettivo. La trasmissione alla ASL è il perno del sistema di sorveglianza: essa consente di rilevare anomalie nei volumi di acquisto, acquisti multipli presso diversi fornitori, o concentrazioni di richieste che possano essere sintomatiche di un uso non terapeutico.

Il limite quantitativo e la sanzione amministrativa

Il comma 2 punisce l'acquisto «in misura eccedente in modo apprezzabile quelle occorrenti per le normali necessità» con sanzione amministrativa da 100 a 500 euro. La formulazione «in modo apprezzabile» introduce un margine di valutazione discrezionale: non ogni eccedenza è sanzionabile, ma solo quella che superi in misura non trascurabile il fabbisogno ordinario. Nella prassi applicativa, la ASL effettua una comparazione tra le quantità richieste nel corso di un periodo e il numero dei pazienti seguiti o degli interventi eseguiti, al fine di stabilire se l'acquisto fosse giustificato dalle reali esigenze terapeutiche. La modestia della sanzione (massimo 500 euro) riflette la natura principalmente amministrativa della violazione, salvo che l'acquisto eccessivo sia strumentale a una condotta penalmente rilevante (ad es. cessione a terzi non autorizzati, che configurerebbe il reato ex art. 73 T.U.).

Il registro di carico e scarico

I commi 3 e 4 impongono ai direttori sanitari e ai titolari di gabinetto di tenere un registro di carico e scarico dei medicinali acquistati, in cui devono specificare l'impiego di ciascuna confezione. Il registro deve essere vidimato e firmato in ciascuna pagina dall'autorità sanitaria locale, il che conferisce valore probatorio alle annotazioni e rende più difficile la manomissione retroattiva dei dati. Questa disposizione si allinea con l'obbligo generale di tenuta del registro previsto dall'art. 37 per le farmacie e i grossisti, adattato alle dimensioni e alle caratteristiche operative dei medici e delle piccole strutture. La mancata tenuta del registro o l'annotazione incompleta dell'impiego sono violazioni sanzionabili in via amministrativa, e possono altresì costituire elementi indiziari nell'ambito di procedimenti penali per traffico illecito.

Rapporti con altre norme

L'art. 42 si distingue dall'autoricettazione di cui all'art. 43, comma 6, che riguarda i medicinali dell'allegato III-bis e segue un regime procedurale diverso (registro delle prestazioni non ufficiale, conservazione per due anni). Per i medicinali delle sezioni A, B e C richiesti tramite art. 42, il regime è più formale e prevede il coinvolgimento della ASL. La norma va letta in combinazione con l'art. 38 (buono acquisto) e con l'art. 43 (prescrizione), poiché il medicinale acquistato ai sensi dell'art. 42 è destinato alla successiva somministrazione diretta al paziente da parte del sanitario, non alla dispensazione tramite farmacia.