Art. 6 L. 40/2004 – Consenso informato

Il consenso informato come fondamento dell'accesso alla PMA

Il consenso informato rappresenta l'asse portante dell'intero impianto regolatorio della legge 40/2004. L'articolo 6 non si limita a richiamare il generale principio del consenso al trattamento medico - desumibile dall'articolo 32 della Costituzione e, oggi, dall'articolo 1 della legge 22 dicembre 2017, n. 219 - ma costruisce un procedimento consenziente specifico, articolato e scandito nel tempo, che tiene conto della particolare delicatezza delle tecniche di procreazione medicalmente assistita sul piano fisico, psicologico, etico e giuridico. L'informazione non è un adempimento formale: deve essere «dettagliata», fornita «prima del ricorso» e «in ogni fase di applicazione», così da accompagnare la coppia lungo l'intero percorso terapeutico, non soltanto alla soglia iniziale.

Contenuto dell'obbligo informativo del medico

Il comma 1 enumera con precisione il contenuto dell'informazione dovuta: i metodi applicabili, i problemi bioetici che le tecniche sollevano, i possibili effetti collaterali sanitari e psicologici, le probabilità di successo attese, i rischi derivanti dalle tecniche e le relative conseguenze giuridiche per la donna, per l'uomo e per il nascituro. Quest'ultimo riferimento è di rilievo sistematico: il legislatore ha inteso che la coppia sia consapevole non soltanto degli effetti sulla propria sfera personale, ma anche della posizione giuridica del soggetto che eventualmente nascerà, anche alla luce degli articoli 8 e 9 della medesima legge, che disciplinano lo stato giuridico del nato e i divieti di disconoscimento. Il comma 5 rafforza questo aspetto disponendo che le conseguenze giuridiche di cui agli articoli 8 e 9 siano esplicitate e sottoscritte al momento dell'accesso.

Il medico deve inoltre fornire informazioni distinte per ciascuna tecnica applicata, calibrate sul grado di invasività nei confronti di entrambi i componenti della coppia. La finalità dichiarata è «garantire il formarsi di una volontà consapevole e consapevolmente espressa»: formula che richiama il requisito civilistico della volontà libera e informata e che esclude qualsiasi meccanismo di consenso per relationem o meramente adesivo.

La prospettazione dell'adozione come alternativa

Un elemento peculiare rispetto alla disciplina generale del consenso medico è l'obbligo di prospettare alla coppia la possibilità di ricorrere a procedure di adozione o di affidamento ai sensi della legge 4 maggio 1983, n. 184, come alternativa alla PMA. La norma riflette una scelta di politica legislativa volta a ricordare che la genitorialità può realizzarsi attraverso percorsi diversi dalla procreazione biologica. Non si tratta di un obbligo di orientamento o di persuasione in senso contrario alla PMA: il medico non è tenuto a «consigliare» l'adozione né a valutarne la praticabilità nel caso concreto. L'obbligo è strettamente informativo e si risolve nell'indicare l'esistenza di questa alternativa, affinché la scelta della coppia sia compiuta con piena consapevolezza del quadro complessivo.

Forma scritta, termine dilatorio e struttura del consenso

Il comma 3 stabilisce che la volontà di entrambi i soggetti di accedere alle tecniche deve essere espressa per iscritto congiuntamente al medico responsabile della struttura, secondo modalità definite con decreto interministeriale (Ministri della giustizia e della salute). La forma scritta assolve una duplice funzione: probatoria, consentendo di documentare il consenso in sede di eventuale contestazione; e di riflessione, imponendo un atto formale che presuppone ponderazione. A quest'ultima finalità risponde il termine dilatorio minimo di sette giorni che deve intercorrere tra la manifestazione della volontà e l'effettiva applicazione della tecnica: un «periodo di riflessione» che il legislatore ha ritenuto necessario data la natura irreversibile - almeno in parte - degli effetti delle tecniche e la loro portata sulla sfera più intima della persona.

Il comma 2 aggiunge l'obbligo, per le strutture private autorizzate, di prospettare con chiarezza i costi economici dell'intera procedura, così da rendere il consenso economicamente consapevole e prevenire situazioni di asimmetria informativa a danno della coppia.

Il diritto di revoca fino alla fecondazione dell'ovulo

La norma più discussa dell'articolo 6 è certamente quella sulla revocabilità del consenso. Il comma 3, terzo periodo, dispone che «la volontà può essere revocata da ciascuno dei soggetti indicati dal presente comma fino al momento della fecondazione dell'ovulo». Il termine finale della revoca coincide con la fecondazione e non con un momento precedente o successivo: una volta avvenuta la fecondazione, il consenso espresso diventa, per il legislatore del 2004, irrevocabile. La norma ha sollevato rilievi critici sul piano della compatibilità con il principio di autodeterminazione individuale, in quanto preclude a ciascun membro della coppia - in particolare alla donna - di ritirarsi dal percorso dopo la fecondazione, anche in presenza di sopravvenute ragioni di ordine personale o relazionale. Il coordinamento con gli articoli 8 e 9, che attribuiscono al nato lo stato di figlio della coppia sulla base della volontà espressa ai sensi dell'articolo 6, è il presupposto sistematico di questa scelta: il consenso assume una valenza giuridica quasi negoziale, produttiva di effetti sullo stato delle persone.

Il rifiuto del medico per motivi medico-sanitari

Il comma 4 riconosce al medico responsabile della struttura la facoltà di non procedere alla PMA «esclusivamente per motivi di ordine medico-sanitario». La disposizione è limitativa sotto un duplice profilo: esclude che il rifiuto possa fondarsi su valutazioni di opportunità non medica o su considerazioni di carattere etico, riservando l'obiezione di coscienza alla specifica disciplina dell'articolo 16; e impone che il rifiuto sia motivato per iscritto e comunicato alla coppia. Si tratta di una garanzia procedimentale che tutela la coppia da dinieghi arbitrari e che consente, ove necessario, di valutare le ragioni del rifiuto in sede di eventuale ricorso.

Raccordo con gli articoli 8 e 9: la rilevanza giuridica del consenso

Il comma 5 dell'articolo 6 costituisce il raccordo sistematico con la disciplina dello stato giuridico del nato (articolo 8) e dei divieti di disconoscimento e di anonimato (articolo 9). L'obbligo di esplicitare e far sottoscrivere le conseguenze giuridiche prima dell'accesso serve a rendere la coppia pienamente consapevole che il consenso espresso ai sensi dell'articolo 6 non è revocabile dopo la fecondazione e che, una volta nata una persona, il nesso di filiazione con la coppia è inattaccabile sul piano del disconoscimento. Questa architettura normativa - nella quale il consenso informato è al contempo presupposto dell'accesso e fondamento irrevocabile dello stato di figlio - distingue in modo netto la PMA da altri atti medici e le conferisce una dimensione istituzionale che va ben al di là del rapporto terapeutico ordinario.